Normes de production pour les bouteilles en plastique médicinal

Apr 14, 2025

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Ces dernières années, l'emballage de bouteille en plastique pharmaceutique chinois a connu un développement rapide. Les bouteilles en plastique médicinal ont les caractéristiques de poids léger, pas de dommages et de bonne santé, associés à des exigences spéciales pour l'emballage de médicaments. À l'heure actuelle, les comprimés pharmaceutiques, les capsules et les emballages ont progressivement remplacé le "verre" par du "plastique".

La posologie de la production de bouteilles en plastique, si elle est utilisée mal, peut provoquer la migration des oligo-éléments et modifier l'efficacité médicinale du médicament, ce qui peut même mettre en danger la vie. Drugs are a special commodity, and the manufacturers of plastic pharmaceutical bottles must strictly control each link of production to be healthy and meet the relevant requirements of "GMP", and also master the relevant laws and regulations, such as the "Chinese Pharmacopoeia of the People's Republic of China", "Drug Administration Law of the People's Republic of China", "Good Manufacturing Practices", "Drug Packaging Management Measures" and the standards and requirements of bouteilles pharmaceutiques en plastique connexes. À l'heure actuelle, la plupart des bouteilles en plastique médicinal sont utilisées pour les comprimés d'emballage, les capsules et les médicaments. Par conséquent, la production de bouteilles en plastique doit s'assurer que les comprimés de médicament et les capsules ne sont pas facilement affectés par l'humidité ou la détérioration, résistants à la chaleur, fondues, explosives et pas facilement décolorées. Lorsqu'ils sont exposés à la lumière, ils se décomposent, s'oxydent et contaminent.

Il existe différents types de bouteilles en plastique, notamment des bouteilles en polyéthylène à haute densité (HDPE), des bouteilles en polypropylène (PP), des bouteilles en polycarbonate (PC) et des bouteilles en polyester (PET) pour les granules de médecine. Cependant, au début des années 1990, les bouteilles en plastique de naphtalate de polyéthylène (Pen) sont apparues, qui ont de meilleures propriétés que les TEP, telles que la résistance élevée, la résistance à la chaleur, la résistance aux rayonnements UV, le gaz à haut dioxyde de carbone et les propriétés de la barrière d'oxygène et une bonne résistance chimique. Le stylo est un excellent matériau pour les bouteilles en plastique médicinal.

En raison de la disponibilité de diverses spécifications, couleurs et formes des bouteilles en plastique médicinal, il est important de saisir les principaux critères de sélection suivants:

1. Sceau de bouchons de bouteille et perméabilité à la vapeur d'eau. Étanchéité et perméabilité à l'humidité jouent un rôle crucial pour assurer une charge stable

2. Normes de qualité pour les produits en bouteille en plastique. Effectuer une analyse de la qualité du produit en fonction des normes de qualité des produits du fabricant pour déterminer si elle est acceptable. Les entreprises pharmaceutiques en plastique en plastique devraient établir des normes d'entreprise plus élevées que les normes nationales et les normes de l'industrie plus strictes.

3. Choisissez les principales matières premières et les formules auxiliaires pour les bouteilles en plastique: la norme du produit pour les bouteilles en plastique solides est la réglementation applicable pour les principales matières premières et doit être conforme à la non toxique, sans odor, etc. Parce qu'il existe également de nombreuses matières premières principales, cela doit être sélectionné comme performance globale des matières premières. Les comprimés sont généralement faits de bouteilles de polyéthylène à haute densité et de polypropylène, telles que des bouteilles d'animaux de compagnie, qui peuvent être utilisées pour la transparence et de meilleures performances de barrière des bouteilles de stylo. Ils sont généralement faits d'esters de bouteille en polypropylène ou en polyéthylène comme principaux matières premières pour les formulations pharmaceutiques liquides.

4. Stabilité et compatibilité des bouteilles en plastique. L'utilisation de bouteilles en plastique, en particulier de nouvelles bouteilles en plastique (ou de nouveaux matériaux, de nouveaux processus) pour la consommation de médicaments, devrait subir des tests de médicaments avancés pour vérifier la stabilité et la charge de la compatibilité entre les bouteilles en plastique et les médicaments. La perméation mutuelle, la dissolution, l'adsorption, la réaction chimique et la dénaturation des bouteilles en plastique pharmaceutique peuvent être déterminées par des tests scientifiques.

5. Système d'assurance qualité. Les audits des fournisseurs pour l'achat de bouteilles en plastique sont devenus une partie essentielle. Une fois l'audit approuvé, le niveau global des logiciels et des installations matérielles, l'équipement technique et la qualité que l'usine peut produire sera complexe et correctement évalué.

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